车间粉碎机清洁验证方案.pdfVIP

XX集团XX药业有限公司

粉碎机清洁验证方案

编号：QB.W8.CV12001.P1.2022

方案起草

部门起草人签名日期

204车间吴

方案审核

部门审核人签名H期

204车间冯志军

203车间张立祥

装备部王春鸿

技术发展部于春杰

质量控制部张红霞

方案批准

部门批准人签名日期

验证委员会刘立峰

执行日期

目录

10当时THI目HU,,，，，，，，，，，，”，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，”＞,，，，，3

20验证范围，一,3,,

30职责与分工3,,

4011E目，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，＞，，，＞，，，3，，

50一弟U，，，，，，，，”，，,，，，，，，,，，，，，，，，，，”，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，5，，

60带U，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，“，，，，，，,，，，，，，，，，，，，，5，，

70，，，，，，，，，，，，,，，，，，，，,，，，，，，，，，，，力，，，，，，，，，，”，，，，，，，，5，，

80iJE，，，，，，，，，，，，，，,，，，，，，，，，，，，,，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，7，，

904^9曳11E，，，，，，，，，＞＞，，，，，,，，，，，，，，，，，,，，，，，，，，，，,，，，，，，,，，，，，，，7，，

10.0附录,,7

1.0验证目的验证204车间的粉碎机清洁过程中所有影响产品质量、收率、安全和消耗

的各种环节均处于“被控制状态，”并能够稳定保证粉碎机处于符合清场要求的状态。

2.0验证范围：204车间颗粒工序

3.0职责与分工：

3-1.验证小组组长：冯志军

职责：组织、协调设备清洁验证方案的实施，评价验证结果。

3-2.验证小组组员：吴、崔斌、李志巧

吴：负责起草设备清洁验证方案和设备清洁验证报告，复核设备清洁验证过程的

各步骤和环节。

崔斌、负责按照设务清洁验证方案要求组织实施，并确保在验证过程中认真、如实

的填写记录。

李志巧：负责起草《204车间粉碎机清洁标准操作程序》并对岗位员工培训。

4.