NCCL-I-02-01-2025感染性疾病血清学标志物B第一次PT报告.pdf

NCCL-I-02-01-2025

感染性疾病血清学标志物B室间质量评价

结果报告

（能力验证报告）

国家卫生健康委临床检验中心

二O二五年四月

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计划编号：NCCL-I-02-2025

计划名称：感染性疾病血清学标志物B室间质量评价

负责专业科室及负责人：分子免疫组张括

联系电话/手机：（010E-mail:kzhang@

联系地址：北京市东城区东单大华路1号北京医院体检中心1307

项目/计划负责人：林贵高

联系电话/手机：（010E-mail:gglin@

技术专家：张传宝

联系电话/手机：（010E-mail:cbzhang@

统计专家：王治国

联系电话/手机：（010E-mail:zgwang@

协调者（室间质评综合办公室负责人）：杜忠礼

联系电话/手机：（010E-mail:EQA@

联系地址：北京市东城区东单大华路1号北京医院体检中心1310

项目/计划负责人签字及日期：

授权签字人签发及日期：

技术负责人签发及日期：

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目录

一、前言

二、本次质评的特点

1、质评的目的和意义

2、参加实验室的范围（分布）

3、质评测试项目和要求

4、样本情况描述

5、保密性要求

6、日程安排

三、评价原则

四、统计处理结果及结果评价

五、技术分析和建议

附录A实验室检测结果和统计处理

附录B感染性疾病血清学标志物系列B检测能力验证样本制备及均匀性、稳定

性检验技术报告

B.1样本的制备报告

B.2样本均匀性评价报告

B.3样本稳定性评价报告

附录C、相关文件

C1、样本接收状态确认表

C2、2025年全国感染性疾病血清学标志物系列B能力验证

活动安排及注意事项

C3、感染性疾病血清学标志物系列B检测结果

附录D、参考文献

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一、前言

本报告是对NCCL-I-02-01-2025《第一次感染性疾病血清学标志物B》能

力验证结果的总结，由国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）负责起草，中

心主任审核并批准发布。

NCCL-I-02-01-2025《第一次感染性疾病血清学标志物B》能力验证计

划由NCCL组织及实施。

二、本次质评的特点

1、目的和意义

全国感染性疾病血清学标志物系列B能力验证计划，是保证各临床实验

室检测质量的重要手段。可以确定参评实验室检测抗HAV-IgM（简写AM）、

抗HBc-IgM（简写BM）、抗HEV-IgM（简写EM）的能力；发现在检测中存在

的共性问题以及某些实验室存在的特殊问题，促进实验室提高检测水平。

2、参加实验室的范围及数量

本次能力验证共有来自32个省（市、自治区）的共2792个实验室参加。

每个参试实验室进行唯一性编码，在报告中只出现实验室代码，从而对参试

实验室的有关技术信息保密。本次有2753个实验室按时回报了结果。

3、检测项目和要求

3.1本次质评的检测项目是：抗HAV-IgM（简写AM）、抗HBc-IgM（简写BM）、

抗HEV-IgM（简写EM）。要求实验室使用日常检测所用方法：酶联免疫吸附

试验(ELISA)、放射免疫试验(RIA)、时间分辨荧光免疫试验(TR-FIA)、化

学发光免疫试验(CIA)等适用方法。

3.2本次能力验证计划在向每个参加实验室发送检测样品的同时，附有

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给实验室的活动说明“202