原创力文档国内二类医疗器械注册资料
本期以内窥镜手术用剪为例，拆解国内二类医疗器械注册审查要求。
项目内容要求
应符合《医疗器械通用名称命名规则》，核心词为“剪”，特征词可体
产品
现使用形式、结构特征、使用部位等，如“鼻窦镜手术剪”、“一次性
名称
腹腔镜手术剪”。
监管分类
管理
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