医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案.docx

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医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》,经营第三类医疗器械的企业,质量负责人应当具备的最低学历及专业要求是()。

A.医疗器械相关专业大专以上学历

B.医疗器械相关专业本科以上学历

C.医学或生物学专业大专以上学历

D.药学专业本科以上学历

2.医疗器械经营企业应当建立的质量管理制度中,不包括以下哪项()。

A.采购、验收管理制度

B.售后服务管理制度

C.员工考勤管理制度

D.不合格医疗器械管理制度

3.首营企业审核时,除营业执照外,还需审核的关键

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