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2025年吉林省普通高等学校专升本招生考试（药事管理与法规）历年参考题库含答案详解

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共30题）

1、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于药品的法定范畴？

A．中药材

B．疫苗

C．医疗器械

D．化学原料药

2、药品经营企业购进药品时，必须建立并执行的制度是？

A．药品处方审核制度

B．药品不良反应报告制度

C．进货检查验收制度

D．药品价格备案制度

3、国家对药品实行处方药与非处方药分类管理的依据主要是？

A．药品价格高低

B．药品广告宣传需要

C．药品安全性

D．药品研发难度

4、下列哪类药品不得在网络上向个人消费者销售？

A．甲类非处方药

B．乙类非处方药

C．处方药

D．中成药

5、药品说明书和标签中标注的药品通用名称必须？

A．使用英文名称

B．显著、清晰，不得选用草书等不易识别字体

C．与商品名大小一致

D．由企业自行命名

6、国家实行特殊管理的药品不包括？

A．麻醉药品

B．精神药品

C．放射性药品

D．抗生素药品

7、药品召回的主体是？

A．药品监督管理部门

B．药品生产企业

C．药品经营企业

D．医疗机构

8、新药监测期最长不超过多少年？

A．3年

B．5年

C．8年

D．10年

9、GSP的中文全称是？

A．药品生产质量管理规范

B．药品经营质量管理规范

C．药品临床试验质量管理规范

D．药品使用质量管理规范

10、下列关于药品广告的说法，正确的是？

A．处方药可以在大众媒体发布广告

B．非处方药无需审批即可发布广告

C．药品广告不得含有“无效退款”等承诺性内容

D．可以使用“最新技术”进行宣传

11、根据《中华人民共和国药品管理法》，负责全国药品监督管理工作的主管部门是

A．国家市场监督管理总局

B．国家卫生健康委员会

C．国家药品监督管理局

D．国家医疗保障局

12、药品经营企业购进药品时，必须建立并执行的制度是

A．药品处方审核制度

B．药品进货检查验收制度

C．药品不良反应报告制度

D．药品价格公示制度

13、根据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售处方药必须凭

A．执业药师开具的处方

B．医生开具的处方

C．患者自述病情记录

D．医疗机构盖章的病历

14、国家对药品实行分类管理制度，具体分为

A．处方药与非处方药

B．中药与西药

C．口服药与注射剂

D．基本药物与非基本药物

15、药品标签上必须标注的内容不包括

A．药品通用名称

B．生产企业

C．广告批准文号

D．产品批号

16、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当对药品不良反应进行

A．定期市场促销

B．主动监测和报告

C．价格调整评估

D．包装设计优化

17、医疗机构配制的制剂，不得

A．进行质量检验

B．凭医师处方在本单位使用

C．在市场上销售

D．标注有效期

18、《中华人民共和国药品管理法》规定，生产、销售假药的，最低罚款金额为

A．十万元

B．十五万元

C．二十万元

D．五十万元

19、国家基本药物目录的制定部门是

A．国家药品监督管理局

B．国家卫生健康委员会

C．国家医疗保障局

D．国家发展和改革委员会

20、药品经营许可证的有效期为

A．3年

B．4年

C．5年

D．6年

21、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，情节较重的，应给予何种处罚？

A．警告并处一万元以上五万元以下罚款

B．责令停产停业整顿，并处五万元以上二十万元以下罚款

C．吊销药品经营许可证

D．没收违法所得，处十万元以上五十万元以下罚款

22、国家对处方药与非处方药实行分类管理的主要依据是什么？

A．药品价格高低

B．药品广告审批情况

C．药品的安全性、使用便利性及临床需要

D．药品的剂型差异

23、下列哪项不属于《药品经营质量管理规范》（GSP）的核心内容？

A．药品采购与验收管理

B．药品广告发布流程

C．药品储存与运输条件控制

D．质量管理体系文件建设

24、医疗机构配制的制剂，其使用范围应限定在何处？

A．可在任意医疗机构间自由流通

B．可在市场上公开销售

C．仅限于本单位临床需要使用

D．经批准后可在连锁药店销售

25、药品标签上必须标注的成分信息是？

A．辅料名称

B．所有活性成分

C．包装材料类型

D．生产用水来源

26、新开办药品零售企业，应向哪个部门申请《药品经营许可证》？

A．国家药品监督管理局

B．省级药品监