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2025年仿制药一致性评价推进仿制药市场挑战

一、2025年仿制药一致性评价推进仿制药市场挑战

1.一致性评价对仿制药企业的研发能力提出更高的要求

1.1一致性评价对研发能力的要求

1.2我国仿制药企业研发实力现状

2.一致性评价对仿制药企业的生产成本和销售价格产生影响

2.1生产成本上升

2.2销售价格压力

3.一致性评价对仿制药企业的市场准入门槛提高

3.1市场准入门槛提高

3.2市场份额集中

4.一致性评价对仿制药企业的品牌建设提出挑战

4.1品牌形象要求

4.2品牌知名度较低

二、仿制药一致性评价对产业链的影响与应对策略

2.1产业链上游：原材料与供应链的调整