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2025年GMP考试试题库及答案

1.题目：以下哪项不是GMP中要求的药品生产质量管理的基本原则？

A.防止交叉污染

B.严格控制生产过程

C.提高生产效率

D.确保产品质量

答案：C

2.题目：GMP认证的英文全称是什么？

答案：GoodManufacturingPractice

3.题目：以下哪个组织负责我国的GMP认证工作？

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家中医药管理局

D.中国食品药品检定研究院

答案：A

4.题目：药品生产企业在生产过程中，应按照以下哪个文件进行操作？

A.生产许可证

B.药品生产质量管理规范

C.药品注册证书

D.药品生产指令

答案：B

5.题目：以下哪个环节不属于药品生产过程中的关键环节？

A.原料采购

B.生产过程

C.质量检验

D.销售与售后

答案：D

6.题目：药品生产企业在生产过程中，应对以下哪个方面进行严格控制？

A.生产设备

B.生产环境

C.生产人员

D.所有以上内容

答案：D

7.题目：以下哪个措施可以有效防止药品生产过程中的交叉污染？

A.严格分区管理

B.使用独立的空气净化系统

C.严格操作规程

D.所有以上内容

答案：D

8.题目：药品生产企业在生产过程中，应定期对以下哪个方面进行清洁和消毒？

A.生产设备

B.生产环境

C.生产人员

D.所有以上内容

答案：D

9.题目：以下哪个文件是药品生产企业进行生产管理的依据？

A.药品生产许可证

B.药品生产质量管理规范

C.药品注册证书

D.药品生产指令

答案：B

10.题目：以下哪个环节是药品生产过程中质量检验的关键环节？

A.原料检验

B.半成品检验

C.成品检验

D.所有以上内容

答案：D

11.题目：药品生产企业应按照以下哪个原则进行生产管理？

A.质量第一

B.效率优先

C.安全至上

D.成本控制

答案：A

12.题目：以下哪个措施可以有效降低药品生产过程中的风险？

A.增加生产设备

B.提高生产效率

C.强化质量检验

D.加强生产过程管理

答案：D

13.题目：药品生产企业在生产过程中，应定期对以下哪个方面进行风险评估？

A.生产设备

B.生产环境

C.生产人员

D.所有以上内容

答案：D

14.题目：以下哪个环节是药品生产过程中防止差错和缺陷的关键环节？

A.原料采购

B.生产过程

C.质量检验

D.成品包装

答案：B

15.题目：以下哪个文件是药品生产企业进行生产环境管理的依据？

A.药品生产许可证

B.药品生产质量管理规范

C.药品注册证书

D.环境保护法规

答案：B

16.题目：以下哪个环节是药品生产过程中防止微生物污染的关键环节？

A.原料采购

B.生产过程

C.质量检验

D.环境消毒

答案：D

17.题目：以下哪个措施可以有效提高药品生产过程中的生产效率？

A.引进先进生产设备

B.增加生产人员

C.优化生产流程

D.所有以上内容

答案：D

18.题目：以下哪个环节是药品生产过程中防止交叉污染的关键环节？

A.严格分区管理

B.使用独立的空气净化系统

C.严格操作规程

D.所有以上内容

答案：D

19.题目：以下哪个措施可以有效提高药品生产过程中的产品质量？

A.提高生产设备精度

B.加强质量检验

C.优化生产流程

D.所有以上内容

答案：D

20.题目：以下哪个文件是药品生产企业进行生产设备管理的依据？

A.药品生产许可证

B.药品生产质量管理规范

C.药品注册证书

D.设备维修保养手册

答案：B