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2025GMP考试资格考试试卷及答案

一、选择题（每题2分，共40分）

1.GMP是指药品生产质量管理规范，以下哪项不是GMP的组成部分？

A.质量管理

B.生产管理

C.销售管理

D.设备管理

答案：C

2.以下哪项不是GMP要求的生产环境？

A.净化系统

B.适当的照明

C.适宜的温度和湿度

D.高压电线

答案：D

3.以下哪种药品生产过程不需要遵守GMP规定？

A.化学药品

B.生物制品

C.中药材

D.医疗器械

答案：D

4.GMP要求企业应建立质量管理体系，以下哪项不是质量管理体系的内容？

A.质量方针和目标

B.质量策划

C.质量

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