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2020gcp最全题库及答案
单项选择题(每题2分,共10题)
1.临床试验全过程包括:
A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告
B.方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告
C.方案设计、批准、组织、实施、分析、总结和报告
D.方案设计、批准、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
答案:D
解析:临床试验全过程涵盖了从方案设计开始,经过批准、组织实施,期间有监查、稽查,对数据进行记录,最后进行分析、总结并报告,选项D完整准确。
2.下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内:
A.科学
B.尊重人格
C.力求使受试者最大程度受益
D.
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