医疗器械软件生命周期管理IEC62304实践考核试卷.docVIP

医疗器械软件生命周期管理IEC62304实践考核试卷.doc

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医疗器械软件生命周期管理IEC62304实践考核试卷

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.医疗器械软件生命周期管理的核心标准是？

A.IEC60601

B.IEC62304

C.ISO13485

D.IEC82304

2.软件需求分析阶段的主要输出是？

A.软件设计文档

B.需求规格说明书

C.测试计划

D.用户手册

3.软件验证的主要目的是？

A.确保软件满足用户需求

B.确保软件设计正确

C.确保软件代码优化

D.确保软件易于维护

4.软件确认的主要目的是？

A.确保软件满足预期用途

B.确保软件符合设计规范

C.确保软件代码效率

D.确保软件符合行业标准

5.软件验证和确认的关系是

该用户很懒，什么也没介绍

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