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颗粒剂工岗位合规化操作规程

文件名称：颗粒剂工岗位合规化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于颗粒剂生产车间所有从事颗粒剂生产操作的人员。目的在于确保颗粒剂生产过程符合国家相关法规和标准，保证产品质量，保障员工安全，提高生产效率和环境保护水平。通过规范操作流程，降低生产风险，确保颗粒剂产品质量稳定可靠。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员需穿戴符合国家标准的安全帽、工作服、防护手套、防尘口罩、防护眼镜等，特殊岗位还需佩戴耳塞、防护鞋等。

2.设备检查：操作前必须对生产设备进行全面检查，包括搅拌机、颗粒成型机、干燥机、筛分机等，确保设备运行正常，无异常噪音、振动和泄漏。

3.环境要求：生产区域应保持清洁、干燥，温度控制在适宜范围，相对湿度在40%-70%之间。操作间应通风良好，避免有毒有害气体积聚。

4.原料准备：检查原料的合格证明，确保原料质量符合生产要求。按照生产配方准确称量原料，避免误称或超量。

5.工艺参数：根据生产要求设定搅拌、成型、干燥等工艺参数，确保生产过程稳定。

6.清洁工作：操作前对工作台、设备进行清洁，确保无残留物，减少交叉污染。

7.人员培训：操作人员需经过专业培训，熟练掌握操作技能和应急预案。

8.安全警示：生产区域设置安全警示标志，提醒操作人员注意安全。

三、操作步骤

1.原料准备：按照配方准确称量原料，确保原料质量符合要求，避免误差。

2.混合：开启搅拌机，将称量好的原料缓慢加入，搅拌均匀，直至达到规定的一致性。

3.成型：将混合好的原料送入颗粒成型机，调整成型参数，确保颗粒大小均匀。

4.干燥：将成型后的颗粒送入干燥机，控制干燥温度和时间，防止过度干燥或水分不足。

5.筛分：干燥后的颗粒通过筛分机进行筛选，去除不合格颗粒，确保产品粒度符合标准。

6.冷却：将筛选后的颗粒送入冷却装置，降低温度至室温，防止颗粒粘结。

7.包装：将冷却后的颗粒进行称重，按照规定进行包装，确保包装密封性。

8.检查：对包装好的颗粒进行外观检查，确保无破损、污染等质量问题。

9.标签贴附：在包装上贴附产品标签，注明产品名称、规格、批号、生产日期等信息。

10.质量检验：对成品进行抽样检验，包括粒度、水分、含量等指标，确保产品质量合格。

11.记录：详细记录生产过程中的各项数据，包括原料用量、设备运行参数、检验结果等。

12.清洁：操作结束后，对设备、工作台进行清洁，准备下一批次生产。

四、设备状态

在颗粒剂生产过程中，设备的良好状态是保证产品质量和安全生产的关键。以下是对设备良好和异常状态的详细分析：

良好状态：

1.设备运行平稳，无异常噪音和振动，电机温升在正常范围内。

2.传动部件润滑良好，无磨损迹象，运行顺畅。

3.控制系统稳定，传感器和执行器工作正常，反馈信号准确。

4.设备各部件连接牢固，无松动或泄漏现象。

5.设备清洁，无残留物，易损件更换及时，保持良好的工作环境。

异常状态：

1.设备出现异常噪音或振动，可能是轴承磨损、齿轮损坏或传动带松弛。

2.电机温升过高，可能是负载过大或冷却系统不正常。

3.控制系统出现故障，可能导致工艺参数失控或设备误操作。

4.传感器或执行器失灵，影响生产过程的实时监控和调节。

5.设备部件出现松动或泄漏，可能引起产品质量下降或安全事故。

6.清洁不及时，可能导致设备部件磨损加剧，污染产品。

在发现设备异常状态时，应立即停止生产，对设备进行检查和维护，确保设备恢复正常后再继续生产。同时，操作人员应熟悉设备的异常信号，能够及时上报并采取相应措施。

五、测试与调整

1.测试方法：

a.粒度测试：使用标准筛分设备，对成品颗粒进行粒度分布测试，确保符合产品规格要求。

b.水分含量测试：采用快速水分测定仪，对成品颗粒进行水分含量测定，确保水分在规定范围内。

c.含量测试：使用高效液相色谱仪或紫外分光光度计等仪器，对产品中的有效成分进行含量测定。

d.外观检查：人工目视检查颗粒的外观，包括颜色、形状、大小、有无杂质等。

2.调整程序：

a.粒度调整：根据粒度测试结果，调整筛分网孔大小或更换筛网，直至粒度符合标准。

b.水分调整：根据水分含量测试结果，调整干燥时间或温度，确保水分含量在规定范围内。

c.含量调整：根据含量测试结果，调整原料配比或生产工艺参数，确保有效成分含量稳定。

d.外观调整：若发现颗粒外观问题，检查生产过程，如原料处理、混合、成型等环节，找出并解决原因。

3.调整记录：

在调整过程中，详细记录调整参数、测试结果和调整效果