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附表一:《设备需求表》
项目编码
项目名称
数量
功能需求
8
全自动血凝流水线
1
(一)、进样单元
1.装载量:一次样本装载量≥800个;
2.样本管类型:可以处理各种类型样本管,具有样本管是否带帽识别功能;
3.样本架类型:可以根据用户需要配置不同规格样本架;
4.装载速度:≥600个/小时;
(二)、离心单元
1.单台离心机速度:≥400个/小时(离心10分钟);
2.单台离心机一次装载样本量:≥96个;
3.最大离心力≥4460g,离心半径≥191mm,转速及时间可调;
4.离心功能可根据用户需要自定义不同模式;
(三)、去盖单元
1.去盖速度:≥600个/小时;
2.去盖模式:采用螺旋开盖,能够处理不同规格原始管;
(四)、轨道单元
1.条码识别:采用先进的RFID无线射频技术,减少轨道上对纸质条码扫描的依赖,提高识别效率;
2.轨道灵活性:可采用T转、U转、L转、Z转,可根据场地需求设置不同转向方式;
3.轨道上样本缓冲区:轨道上单台分析仪器样本缓冲区数量≥20个;
(五)、分析仪单元
1.检测原理:具备凝固法、发色底物法、免疫比浊法三种检测方法。检测方法合理,能够有效避免溶血、黄疸、乳糜等对标本结果的干扰;
2.检测项目包括:PT、APTT、TT、FIB、AT-3、D-Dimer、FDP常规检测项目,及II、V、VII、VIII、IX、X、XI、XII凝血因子、vWF抗原及vWF活性、肝素检测和狼疮抗凝物检测;
3.可扩展检测项目包括:XIII因子抗原、PC、PS、sFreePS、APC-R、HCY、PLG、α2-AP、PAI和FM等;
4.流水线整体检测速度:PT检测速度≥1000T/H;
5.单台仪器D-Dimer检测速度≥150T/H;
6.单台仪器样品位≥90个,可以连续转载样本;
7.单台仪器试剂位≥60个并具有冷藏功能;
8.试剂要求:能提供在中国CFDA注册的配套试剂、质控品和校准品(具有溯源性文件);
9.在不停机状态下可以随时添加试剂和耗材;
10.Fib检测方法:具有PT衍生FIB和ClaussFIB两种方法;
11.具有急诊优先检测功能,急诊位置≥50个。且任意样本位都可以作为急诊位置来使用;
12.定标曲线可存储数量>3条,减少定标次数,节省定标液和试剂;
13.异常样本具有自动稀释和重检功能
14.能够提供凝固曲线,用于协助判断本底干扰及检测结果;
15.具有windows中文操作界面,用户可自定义进入各级菜单的密码权限;
16.具有数据存储系统,可存储≥20000个患者样品结果,并能够进行拷贝;
(六)、智能控制系统
1.样本管理:全程在轨单样本实时跟踪管理,处理效率高;
2.仪器状态管理:可以实时管理流水线上任意一台仪器状态以及相关检测项目;
3.样本智能分配:可以根据每台仪器工作状态,智能分配样本以提高检测效率;
4.样本质量管理:具有线上自动样本质量、样本量核查功能。仪器分析速度不受影响,不需要消耗额外的反应杯,不需要消耗额外的试剂;
5.具有样本凝块检测功能,提高样本检测准确性;
配置要求
具有样本前处理单元、离心单元、开盖单元、检测分析单元;
2.仪器配备条码阅读器,并具备有国际标准的RS232双向通讯接口,接口可与LIS系统无缝连接;
包含可维持30分钟的不间断电源(UPS);
市场主流配置品牌电脑及打印系统;
厂家提供维修、保养和培训服务,每年定期免费校准,并出具正式校准报告;
联系人:聂红霞联系电话报名地址:石家庄市人民医院信息科
邮箱地址:408542456@
附件二:《封皮》
项目编码
项目名称
公司名称
业务员姓名联系电话
附件三:《报名表》
项目编号:项目名称:
生产厂家:
授权人姓名:联系电话:
设备名称(注册证名称):型号:
序号
资料名称
页码
审查结果
1
生产商资质
2
医疗器械注册证(设备、专属耗材)
3
产品授权书(进口产品提供国内总代授权)
4
业务员授权书及社保缴费证明(由社保机构出具在其
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