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GCP培训考试题库及参考答案(完整版).docx

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    GCP培训考试题库及参考答案(完整版)

    一、单项选择题（每题2分，共30题）

    1.下列哪项不属于GCP（药物临床试验质量管理规范）的核心目的？

    A.保护受试者权益与安全

    B.保证试验数据的真实性、完整性、准确性

    C.提高申办方经济效益

    D.确保试验结果科学可靠

    答案：C

    2.伦理委员会审查的最基本原则是：

    A.科学合理性

    B.受试者权益优先

    C.试验方案可行性

    D.申办方利益最大化

    答案：B

    3.受试者签署知情同意书时，以下哪项不符合GCP要求？

    A.研究者或授权人员当面讲解知情内容

    B.受试者未阅读即签署，但口

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