2025年医疗器械自查报告(3篇).docx

2025年医疗器械自查报告(3篇)

第一篇

为进一步加强医疗器械质量安全管理，保障人民群众使用医疗器械的安全有效，根据相关法规和监管要求，我单位在2025年全面开展了医疗器械自查工作。现将自查情况详细报告如下：

一、企业基本情况

我单位[单位名称]是一家专注于医疗器械经营的企业，成立于[成立年份]，经营地址位于[具体地址]。经营范围涵盖了[列举主要经营的医疗器械类别，如医用诊断设备、医用耗材、康复器械等]，拥有完善的销售网络和专业的服务团队。公司严格遵守医疗器械相关法律法规，致力于为客户提供优质、安全的医疗器械产品。

二、自查依据和范围

本次自查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械