2025年执业药师-药事管理与法规考试备考题库附带答案2.docxVIP

2025年执业药师-药事管理与法规考试备考题库附带答案2

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产、检验记录应当完整、准确，并按规定的期限保存。保存期限为多少年？()

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

2.以下哪种行为属于药品广告违法行为？()

A.药品广告内容真实，未夸大宣传

B.药品广告未经批准发布

C.药品广告内容真实，未超出批准范围

D.药品广告内容真实，未使用绝对化用语

3.执业药师在执业活动中，发现患者有使用非处方药不当的情况，应当如何处理？()

A.忽略，不进行干预

B.向患者解释说明，建议咨询医师

C.立即停止患者使用该药品

D.告知患者自行调整用药

4.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.药品名称、生产批号、规格

C.药品名称、生产单位、批准文号

D.药品名称、生产批号、有效期

5.以下哪种药品不属于处方药？()

A.阿司匹林

B.头孢克肟

C.感冒灵颗粒

D.复方甘草片

6.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.仅依靠检验部门进行质量监控

B.严格遵循药品生产质量管理规范

C.仅在生产前进行质量检查

D.仅在生产后进行质量检查

7.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在潜在风险，应当如何处理？()

A.忽略，不进行干预

B.向患者解释说明，建议咨询医师

C.立即停止患者使用该药品

D.告知患者自行调整用药

8.药品经营企业购进药品时，应当从哪些单位购进？()

A.具有药品生产许可证的单位

B.具有药品经营许可证的单位

C.具有药品注册证书的单位

D.具有药品批准文号的生产单位

9.以下哪种行为属于违反药品管理法规的行为？()

A.药品广告内容真实，未夸大宣传

B.药品广告未经批准发布

C.药品广告内容真实，未超出批准范围

D.药品广告内容真实，未使用绝对化用语

10.执业药师在执业活动中，发现患者有使用药品禁忌的情况，应当如何处理？()

A.忽略，不进行干预

B.向患者解释说明，建议咨询医师

C.立即停止患者使用该药品

D.告知患者自行调整用药

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些情形属于假药？()

A.国产药品未按照规定进行质量检验的

B.国产药品成分含量不符合国家药品标准的

C.国外生产的药品未经批准进口的

D.国产药品未经批准生产或者进口的，依照本法必须批准而未经批准即销售的

12.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.依法独立执业，不受他人非法干预

B.严格执行药品质量管理制度，保证药品质量

C.对患者进行用药指导，提高患者用药依从性

D.遵守职业道德，维护患者合法权益

13.药品生产企业在生产药品时，应当遵守以下哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品研发质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范（GCP）

14.以下哪些行为属于违反药品广告管理法规的行为？()

A.药品广告内容真实，未夸大宣传

B.药品广告未经批准发布

C.药品广告内容真实，未超出批准范围

D.药品广告使用绝对化用语

15.药品经营企业购进药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.购进药品应当建立并执行进货检查验收制度

B.购进药品应当建立并执行销售记录制度

C.购进药品应当从具有药品生产或者经营许可证的企业购进

D.购进药品应当索取、查验、保存供货企业的有关证明文件和资料

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，必须取得药品生产许可证，并按照规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品的

18.执业药师在执业活动中，应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，保证药品质量，引导合理用药，维护患者合法权益。

19.药品生产企业在生产药品过程中，应当严格遵守药品生产质量管理规范，保证药品生产全过程符合规定的质量标准和要求。

20.药品广告内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以自行调整患者的用药方案。()

A.正确B.错