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医疗器械不良事件知识考核测试卷及答案

欢迎参加本次医疗器械不良事件知识考核，本考核旨在检验医院内部员工对医疗器械不良事件相关知识的掌握程度。请认真阅读题目并作答，考试时间为30分钟。

基本信息：[矩阵文本题]*

姓名：

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部门：

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1.导致死亡的医疗器械不良事件上报时限是[单选题]*

立即上报(正确答案)

一周内上报

两周内上报

无需上报

答案解析：

根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，导致死亡的医疗器械不良事件需立即上报。

2.医疗器械不良事件报告的内容、风险分析评价报告和统计