验证试验用供试品的制备与检查.PPTVIP

验证方法验证试验至少应进行3次独立的平行试验，并进行计算各试验菌每次试验的回收率。（1）试验组平皿计数时，取试验可能用的最低稀释级的供试液(?)1ｍl和50～100cfu试验菌，分别注入平皿中，立即倾注营养琼脂培养基，每株试验平行制备２个平皿，按平皿法测定其菌数。薄膜过滤法计数时，取规定量试验可能用的最低稀释级供试液，过滤，冲洗，在最后一次的冲洗液中加入50～100cfu试验菌，按薄膜过滤法测定其菌数。(2)菌液组测定所加的试验菌数。（３）供试品对照组取规定量供试液，按菌落计数方法测定供试品本底菌数。（４）稀释剂对照组当供试液制备需要分散、乳化、中和、离心或薄膜过滤等特殊处理时，应增加稀释剂对照组，以考察供试液制备过程中微生物受影响的程度。试验时，可用相应的稀释液替代供试品，加入试验菌，使最终菌浓度为每1ml含50~100CFU,按试验组的供试液制备方法和菌落计数方法测定其菌数。结果判断在3次独立的平行试验中，稀释剂对照组的菌回收率（稀释剂对照组的平均菌落数占菌液组的平均菌落树的百分数）应均不低于70%。若实验组的菌回收率（是试验组的平均菌落数减去供试品对照组的平均菌落数占菌液组的平均菌落的百分数）均不低于70%，照该供试液制备方法和计数法测定供试品的细菌、霉菌及哮母菌数；若任一次试验中实验组的菌回收率低于