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2025年浙江初级专业技术资格考试（药事管理法规和综合知识·中药学）历年参考题库含答案详解

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共30题）

1、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于药品的法定范畴？

A．中药材

B．化学原料药

C．医疗器械

D．中成药

2、中药饮片炮制必须遵循的法定标准是？

A．企业内控标准

B．《中华人民共和国药典》

C．地方炮制规范

D．《中国中药杂志》刊载方法

3、医疗机构配制的中药制剂，不得进行下列哪项行为？

A．在本单位凭处方使用

B．委托有资质企业配制

C．在市场上销售

D．纳入医院处方集管理

4、药品零售企业销售毒性中药饮片，每次处方剂量不得超过？

A．二日极量

B．三日极量

C．四日极量

D．七日极量

5、中药材专业市场不得销售下列哪类品种？

A．党参

B．金银花

C．罂粟壳

D．茯苓

6、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是？

A．国家药品监督管理局药品审评中心

B．中国食品药品检定研究院

C．国家药典委员会

D．国家中医药管理局

7、中药新药注册分类中，未获得境外上市许可的中药创新药属于？

A．1类

B．2类

C．3类

D．4类

8、药品标签上必须标注的内容不包括？

A．通用名称

B．成分

C．广告批准文号

D．生产日期

9、中药饮片标签不需要注明的是？

A．品名

B．规格

C．批准文号

D．产地

10、处方中书写“龙牡”通常表示的调剂方法是？

A．先煎

B．后下

C．包煎

D．打碎

11、根据《药品管理法》规定，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，情节严重的，可以采取的行政处罚措施是？

A．警告并处5000元罚款

B．责令停产停业整顿

C．吊销药品经营许可证

D．撤销药品批准证明文件

12、中药饮片炮制必须遵循的标准是？

A．企业内控标准

B．《中国药典》和省级炮制规范

C．地方药材市场习惯

D．医师个人经验

13、下列属于国家实行特殊管理的药品是？

A．感冒清热颗粒

B．复方丹参片

C．阿司匹林肠溶片

D．吗啡片

14、医疗机构配制的制剂，其使用范围限定为？

A．在市场上公开销售

B．在本单位内凭处方使用

C．其他医疗机构自由调配使用

D．患者自行购买保存

15、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是？

A．国家市场监督管理总局

B．国家中医药管理局

C．国家药典委员会

D．国家卫生健康委员会

16、药品标签上必须标注的内容不包括？

A．通用名称

B．成分与性状

C．广告宣传语

D．生产日期与有效期

17、中药饮片标签上无需标明的内容是？

A．品名与规格

B．产地

C．生产企业

D．功能主治

18、药品不良反应报告和监测的主体是？

A．仅药品生产企业

B．仅医疗机构

C．药品上市许可持有人

D．药品经营企业

19、下列情形中，属于假药的是？

A．未标明有效期的药品

B．被污染的药品

C．所标明的适应症超出规定范围的药品

D．更改生产批号的药品

20、中药饮片调剂时，每剂药的剂量误差应控制在？

A．±1%以内

B．±3%以内

C．±5%以内

D．±10%以内

21、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项属于假药的认定情形？

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.未标明有效期的药品

C.变质的药品

D.擅自添加辅料的药品

22、中药饮片的炮制必须遵循的标准是？

A.企业内控标准

B.省级药品监督管理部门制定的炮制规范

C.《中国药典》和省级炮制规范

D.行业协会推荐标准

23、医疗机构配制的制剂，其使用范围限定为？

A.市场销售

B.医疗机构之间自由调剂

C.本单位临床使用

D.广告宣传推广

24、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是？

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.中国食品药品检定研究院

D.国家卫生健康委员会

25、药品经营企业购进药品时，必须建立并执行的制度是？

A.药品不良反应报告制度

B.药品进货检查验收制度

C.药品价格备案制度

D.药品广告审查制度

26、下列中药材中，属于国家二级保护野生药材物种的是？

A.虎骨

B.豹骨

C.黄连

D.甘草

27、药品标签上必须标注的内容不包括？

A.通用名称

B.成分

C.广告批准文号

D.生产日期

28、中药处方中“二地”通常指哪两种药材？

A.生地黄、熟地黄

B.地龙、地肤子

C.地黄、地榆

D.地丁、地骨皮

29、依据《处方管理办法》，普通处方一般不得超