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2025年事业单位笔试-重庆-重庆药事管理(医疗招聘)历年参考题典型考点含答案解析
一、单项选择题
下列各题只有一个正确答案,请选出最恰当的选项(共30题)
1、根据《药品管理法》,药品生产质量管理规范(GMP)的认证主体是哪个部门?
A.国家药品监督管理局
B.重庆市市场监督管理局
C.国家卫生健康委员会
D.重庆市医疗保障局
2、重庆实施处方药与非处方药分类管理时,以下哪种药品属于非处方药?
A.降糖药二甲双胍片
B.抗生素阿莫西林胶囊
C.消毒剂碘伏溶液
D.抗病毒药奥司他韦颗粒
3、重庆药品零售企业必须配备的药学技术人员资格是?
A.医师资格证
B.药师资格证
C.医士资格证
D.药学初级职称
4、重庆市医保目录中,慢性病用药报销比例一般为?
A.50%-70%
B.60%-80%
C.80%-90%
D.90%-100%
5、药品不良反应监测报告的责任主体是?
A.药品生产厂商
B.药品经营企业
C.患者家属
D.医疗机构
6、重庆药品追溯系统要求企业建立追溯数据的时间范围是?
A.药品上市后10年
B.药品上市后5年
C.药品上市后3年
D.药品上市后永久存档
7、重庆药品零售企业销售处方药需满足的条件是?
A.挂靠医疗机构销售
B.配备执业药师并公示处方
C.仅限线上销售
D.不需处方直接配送
8、药品广告审查的负责部门是?
A.重庆市医疗保障局
B.重庆市市场监督管理局
C.国家药品监督管理局
D.重庆市卫生健康委员会
9、药品召回流程中,企业自查发现问题的启动环节是?
A.接到监管部门通知
B.自行发现质量问题
C.患者投诉引发
D.第三方检测发现
10、重庆中药饮片炮制必须执行的标准是?
A.《中国药典》2020年版
B.《重庆市中药饮片炮制规范》
C.国家行业标准
D.企业内部标准
11、根据《药品管理法》,处方药与非处方药的主要区别在于()。
A.适应症范围不同
B.用药风险程度不同
C.包装标识要求不同
D.注册审批机构不同
12、药品储存中需避光保存的药品不包括()。
A.维生素类
B.酚醛类
C.酒精类
D.霉菌抑制剂
13、药品追溯体系的核心目标是()。
A.降低生产成本
B.确保用药安全
C.提高流通效率
D.增加企业利润
14、药品不良反应报告的时限要求是()。
A.1个工作日内
B.3个工作日内
C.5个工作日内
D.7个工作日内
15、麻醉药品专用处方开具的限量为()。
A.7日用量
B.15日用量
C.30日用量
D.60日用量
16、药品注册申请的最终审批机构是()。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国家药典委员会
D.国家卫生健康委员会
17、药品召回制度中,责任主体是()。
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.患者个人
D.监管部门
18、药品广告审查中,必须由省级以上部门批准的是()。
A.处方药广告
B.非处方药广告
C.保健食品广告
D.医疗器械广告
19、药品冷链运输的核心要求是()。
A.全程恒温
B.全程温控
C.最后一公里冷链
D.温度记录保存
20、根据《药品经营质量管理规范》,阴凉储存条件指()。
A.0-10℃
B.10-25℃
C.≤25℃
D.≤30℃
21、根据《药品分类管理办法》,以下哪种药品属于处方药?
A.体温计
B.需凭医师处方购买
C.消毒棉签
D.外用酒精
22、冷链药品的储存温度通常要求在?
A.25-30℃
B.2-8℃
C.-20℃以下
D.0-5℃
A.25-30℃
B.2-8℃
C.-20℃以下
D.0-5℃
23、药品召回流程中,企业应立即采取的措施是?
A.自行销毁问题药品
B.通知销售方和消费者
C.向监管部门提交报告
D.修改药品说明书
A.自行销毁问题药品
B.通知销售方和消费者
C.向监管部门提交报告
D.修改药品说明书
24、药品不良反应报告的时限要求是?
A.7日内
B.15日内
C.30日内
D.1个月内
A.7日内
B.15日内
C.30日内
D.1个月内
25、药品注册申请经药审中心受理后,下一环节是?
A.审查
B.优先审评
C.技术审评
D.生产上市
A.审查
B.优先审评
C.技术审评
D.生产上市
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