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药品生产质量管理规范考试试题及答案.docx

药品生产质量管理规范考试试题及答案.docx

    药品生产质量管理规范考试试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业关键人员不包括以下哪类？

    A.企业负责人

    B.生产管理负责人

    C.设备维护工程师

    D.质量受权人

    答案：C

    2.洁净区与非洁净区之间的压差应不小于多少帕斯卡？

    A.5Pa

    B.10Pa

    C.15Pa

    D.20Pa

    答案：B

    3.用于药品生产的计量器具应定期进行校准或检定，校准或检定的周期应根据（）确定。

    A.设备价格

    B.使用频率

    C.生产批次

    D.企业规模

    答案：B

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