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gcp考试题库及答案 gcp题库大全.doc

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    gcp考试题库及答案gcp题库大全

    单项选择题（每题2分，共10题）

    1.药物临床试验质量管理规范是：

    A.研究药物临床试验的准则

    B.保证药物临床试验过程规范

    C.结果科学可靠的质量管理规范

    D.以上都是

    答案：D

    解析：药物临床试验质量管理规范涵盖了研究药物临床试验的准则，确保过程规范以及结果科学可靠等多方面内容。

    2.临床试验的申办者是：

    A.发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织

    B.参与临床试验的医生

    C.药品监督管理部门

    D.伦理委员会

    答案：A

    解析：申办者承担着发起临床试验并对其多方面负责的职责。

    3.伦

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