医疗器械安全管理汇报.pptx

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2025/08/08

医疗器械安全管理汇报

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CONTENTS

医疗器械概述

安全管理的重要性

法规政策与监管

风险管理与控制

事故处理与应对

未来发展趋势

医疗器械概述

医疗器械定义

医疗器械的法律定义

医疗器械系依据法规定义，指那些单独使用或组合运用，旨在对人类疾病进行诊断、预防、监测、治疗及缓解的各类器具和设备。

医疗器械的功能分类

医疗器械根据其功能主要分为诊断类、治疗类和辅助类，各类设备均具备各自独特的应用目标和操作规程。

医疗器械定义

医疗器械的使用范围

医疗器

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