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工艺验证培训教材.ppt

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    ?验证培训?一、什么是验证证明任何程序、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。----98版GMP证明任一程序、加工、设备、物料、活动或系统实际上能导致预想结果，载入文件的行动。----WHO1992年验证的基本概念是保证工艺、设施、设备和规程是适合的。--美国CGMP2004年提供高度保证特定的生产工艺，能稳定的生产符合其预定的规格标准和质量性能，所建立的文件。----美国生产工艺验证一般原则指南1990年。

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