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医疗器械耐疲劳性检测协议
甲方（委托方）：
法定代表人/授权代表人：
地址：
联系方式：
医疗器械生产许可证号（如适用）：
乙方（检测方）：
法定代表人/授权代表人：
地址：
联系方式：
CMA认证资质证书编号：
鉴于甲方需要对其生产/研发的医疗器械产品进行耐疲劳性检测，乙方具备相应的检测资质和能力，双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：
一、检测对象与要求
1.产品信息：
产品名称：
型号规格：
产品编号/批号：
预期用途：（简述，以便理解检测背景）
2.样品：
（1）甲方应在本协议签订后【】日内，向乙方提供符合检测要求的样品【】件/套。样品应全新、未使用，且附有必要的产品说明书、图纸及其他相关技术资料。
（2）甲方应确保所提供样品及相关资料的真实性、准确性和完整性。若因样品或资料不实、不全导致检测结果失实或无法进行，由甲方承担全部责任，已支付的检测费用不予退还。
（3）乙方收到样品后，应在【】个工作日内对样品外观、数量等进行检查，并向甲方出具《样品接收确认单》。如有异议，甲方应在收到通知后【】个工作日内提出，逾期视为认可。
（4）样品在检测期间由乙方负责妥善保管，检测结束后，甲方应在收到乙方《检测报告》后【】日内取回剩余样品及废弃物。逾期不取，乙方有权按照【双方约定的方式，如：妥善处置，处置费用由甲方承担/收取保管费XX元/天，逾期超过【】日视为甲方放弃样品所有权，乙方有权自行处置】处理。因乙方保管不善造成样品损坏、丢失的，乙方应根据甲方提供的样品成本价（需甲方提供有效证明）进行赔偿，但最高赔偿额不超过本协议约定的检测费用总额。
3.检测依据：
（1）双方约定，本检测依据以下标准/文件执行（请选择一项或多项，并明确编号及版本号，若为甲方提供的技术文件，需作为附件）：
□国家标准：GB/TXXXXX-XXXX《XXXX》
□行业标准：YY/TXXXXX-XXXX《XXXX》
□国际标准：ISOXXXXX:XXXX《XXXX》/ASTMXXXXX-XXXX《XXXX》
□甲方提供的经双方确认的技术文件/图纸（编号：【】），该文件作为本协议附件一。
□其他：【请注明】
（2）如上述标准/文件内容存在更新或替代版，除非双方另有书面约定，否则应优先采用【送样日/检测开始日】有效的最新版本。若新旧版本差异较大可能影响检测结果或费用，乙方应及时通知甲方，双方协商确定。
4.检测项目与具体参数：
耐疲劳性检测，具体包括但不限于以下项目及参数（双方应根据产品特性和标准详细列明）：
（1）检测类型：【如：拉伸疲劳、弯曲疲劳、扭转疲劳、压缩疲劳、特定模拟工况疲劳等，请具体说明】
（2）应力/应变水平：【具体数值及单位，如：XXMPa，XXN，XX%应变】
（3）加载频率：【具体数值及单位，如：XXHz，XX次/分钟】
（4）循环次数：【①达到XX次循环后停止；②直至样品失效（出现裂纹、断裂、功能失效等）；③其他约定：【】】
（5）加载波形：【如：正弦波、方波、三角波、梯形波，及其它特定波形】
（6）环境条件：【如：室温（23℃±2℃）、湿度（50%±10%RH），或特定温度、湿度、介质环境等，需明确具体数值及允差】
（7）样品夹持/安装方式：【详细描述或附图说明，应符合标准要求或双方约定，确保模拟实际使用或标准规定的受力状态】
（8）判定标准：【明确样品在经过规定次数循环后或循环过程中的合格/失效判定依据，例如：①样品无断裂；②样品无可见裂纹（需定义裂纹长度、深度的观察标准和方法）；③样品变形量不超过XXmm/XX%；④样品关键功能（如锁合、导通、密封等）仍能正常实现；⑤其他：【】】
（9）检测过程中的监测与记录：【如：是否需要实时监测力值/位移，是否需要在特定循环次数后进行中间检查，是否需要对失效模式和失效位置进行记录和描述等】
二、检测周期
1.乙方应在甲方按本协议约定支付检测费用、且乙方收到合格样品及完整资料后的【】个工作日内完成全部检测工作并出具正式检测报告。
2.因下列情况导致检测周期延长的，乙方不承担责任，检测周期相应顺延：
（1）甲方未及时确认检测方案或对检测方案进行修改；
（2）甲方提供的样品不合格或资料不完整，需要重新补样或补充资料；
（3）检测过程中出现非乙方原因的设备故障、停电等不可抗力因素；
（4）需要进行样品预处理或在特定环境条件下进行检测，且该预处理或环境条件维持时间未计入上述检测周期的；
（5）双方书面约定的其他情况。
三、检测费用及支付方式
1.本协议项下检测费用总计为人民币【】元（大写：人民币【】整）。此费用已包含【样品处理费、检测费、报告编制费、税费等】所有费用，除另有书面约定外，乙方不再向甲方收取其他任何费用。
2.支付方式：【】（请选择一项）
（1）□协议签订后【】日内，甲方向乙方一
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