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自测用血糖监测系统注册审查指导原则2023年修订版.pdfVIP

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  • 2025-12-09 发布于河北
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自测用血糖监测系统注册审查指导原则2023年修订版.pdf

    自测用血糖监测系统注册审查指导原则

    （2023年修订版）

    本指导原则对自测用血糖监测系统注册申报资料的准备和

    撰写进行了原则性要求旨在使申请人明确在注册申报过程中

    应予关注的重点内容以期解决本类产品在注册申报过程中遇

    到的一些共性问题。

    本指导原则是对自测用血糖监测系统的一般要求申请人

    应依据产品具体特性对注册申报资料

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