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医疗器械电磁兼容检测协议

甲方（委托方）：________________________

法定代表人/授权代表人：________________

地址：______________________________

联系方式：__________________________

乙方（检测方）：________________________

法定代表人/授权代表人：________________

地址：______________________________

联系方式：__________________________

资质认定证书编号：____________________

CNAS认可证书编号（如适用）：____________

鉴于甲方拟就其生产/研发的医疗器械产品进行电磁兼容（EMC）检测，乙方是具有法定资质的医疗器械检测机构，双方经友好协商，达成如下协议：

一、委托检测事项

1.产品信息：

产品名称：________________________

型号规格：________________________

产品编号/批次：____________________（如有）

预期用途：________________________（简述，以便理解产品电磁环境）

2.样品数量：甲方应向乙方提供符合检测要求的样品______台/套。如需备用样品，另行约定。

3.检测依据：双方约定本检测依据如下标准（包括但不限于，具体标准号及年份版本需明确）：

________________________（例如：GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求中关于EMC的要求，或GB/T18268.1-2010测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求，或IECYY0505-2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验等，请甲方明确）

________________________（其他相关标准）

若上述标准在检测期间有更新版本发布，除非双方另有书面约定，否则按______（□检测开始时有效的最新版本/□甲方指定的版本______）执行。

4.检测项目：根据上述检测依据，具体检测项目如下（请勾选或填写，可另附清单作为附件）：

□电磁发射（EMI）：

□传导发射（CE）：频率范围____________

□辐射发射（RE）：频率范围____________

□骚扰功率（适用于工科医设备）

□其他：____________

□电磁抗扰度（EMS）：

□静电放电抗扰度（ESD）：依据标准______，等级______

□射频电磁场辐射抗扰度：依据标准______，频率范围______，场强______

□电快速瞬变脉冲群抗扰度（EFT/B）：依据标准______，端口______，电压______，重复频率______

□浪涌（冲击）抗扰度（SURGE）：依据标准______，端口______，电压______，极性______

□射频场感应的传导骚扰抗扰度（CS）：依据标准______，频率范围______，电平______

□工频磁场抗扰度：依据标准______，磁场强度______

□电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度：依据标准______，百分比______，持续时间______

□其他：____________

□其他特定项目：____________

二、双方责任与义务

（一）甲方责任与义务

1.按照本协议约定，及时向乙方提供符合检测要求的、未经改装的、具有代表性的合格样品及相关技术资料（如产品说明书、电气原理图、方框图、关键元器件清单、预期工作模式说明、正常工作及故障条件下的操作程序等）。甲方保证所提供样品及资料的真实性、准确性和完整性。

2.若样品需要特殊的电源、夹具、软件或辅助设备，甲方应一并提供，并确保其安全性和适用性，同时提供操作说明。

3.甲方应在送检前对样品进行必要的预处理和调试，确保样品在正常工作条件下运行。

4.甲方应指派熟悉产品性能的技术人员，配合乙方进行检测前的样品确认和检测过程中的必要沟通。如需甲方技术人员到场配合检测（如特定模式设置），应提前与乙方协商。

5.甲方应按本协议约定及时支付检测费用。

6.甲方对其提供的产品及相关技术资料的知识产权负责，因甲方提供的产品或资料侵犯第三方知识产权所引起的一切责任由甲方承担。

7.若因甲方原因（如样品不符合要求、资料不全、未及时配合等）导致检测工作延误或失败，乙方有权顺延检测周期，已发生的费用由甲方承担。

（二）乙方责任与义务

1.乙方应具备与本协议检测项目相适应的检测资质和能力，并确保检测人员持证上岗，检测设备在计量检定/校准有效期内。

2.乙方应按照本协议约定的检测依