医疗器械包装用纸塑袋来料检验标准操作规程参考模板.docxVIP

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纸塑袋来料检验标准操作规程

1.目的

建立医疗器械包装用纸塑袋来料检验流程，对纸塑袋来料外观、尺寸、微粒、初始污染菌等核心项目进行检验，确保物料符合标准及采购要求，保障无菌屏障基础质量。

2.适用范围

适用于公司采购的最终灭菌医疗器械包装用纸塑袋的来料入库检验。

3.职责分工

3.1仓库保管员：

核对来料标识与申检单一致性，将待检物料置于待检区，提交申检单并配合取样。

3.2质量部检验员：

按本规程完成取样、检验，记录数据、出具报告，判定合格性。

3.3质量负责人：

审核检验结果，批准不合格物料处置方案。

4.检验依据

4.1YY/T0698.5《最终灭菌医疗器械包装材料第5部分：

助理工程师持证人

该用户很懒，什么也没介绍

咨询Ta 进入空间

领域认证该用户于2025年08月18日上传了助理工程师

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