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深圳药师上岗能力测试法律法规类(公共)章节练习(-4-1)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范（GMP）

B.符合国家药品经营质量管理规范（GSP）

C.符合国家药品包装规范

D.符合国家药品价格规范

2.药品经营企业购进药品时，应当查验、核对哪些内容？()

A.药品的生产批号、有效期、生产日期

B.药品的包装、标签、说明书

C.药品的采购价格、销售价格

D.药品的注册批文、生产许可证

3.医疗机构使用药品应当符合哪些规定？()

A.严格执行药品处方制度

B.不得使用过期、失效、变质药品

C.不得擅自改变药品的用法、用量

D.以上都是

4.药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，科学准确

B.不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.不得违反社会公德、损害公共利益

D.以上都是

5.药品监管部门对药品生产、经营和使用进行监督检查，被检查单位应当予以配合，不得拒绝、阻挠。以下哪项不属于监督检查的内容？()

A.药品的生产、储存、运输条件

B.药品的采购、销售、库存情况

C.药品的广告宣传内容

D.药品的价格

6.《中华人民共和国药品管理法》规定，对违反本法规定的行为，应当给予行政处罚的，由哪个部门决定？()

A.药品监督管理部门

B.公安机关

C.卫生行政部门

D.工商行政部门

7.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些环节进行严格的质量控制？()

A.原料采购、生产过程、成品检验

B.包装、运输、储存

C.市场销售、售后服务

D.以上都不是

8.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号、有效期

B.生产厂家、生产日期、批准文号

C.药品价格、促销活动、使用方法

D.以上都是

9.医疗机构处方权的授予应当遵循哪些原则？()

A.医疗机构内部规定

B.医师个人意愿

C.医师的专业水平和执业资格

D.患者要求

10.药品生产、经营企业违反《中华人民共和国药品管理法》规定，构成犯罪的，应当依法追究刑事责任。以下哪种行为不构成犯罪？()

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.未取得药品生产许可证生产药品

D.药品广告中含有虚假内容

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可证

D.药品注册批件

12.以下哪些行为属于药品广告的禁止内容？()

A.药品广告中包含虚假、夸大、误导性内容

B.药品广告宣传治愈率、有效率

C.药品广告未经批准发布

D.药品广告中涉及药品价格

13.医疗机构在药品使用过程中，应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品处方制度

B.不得使用过期、失效、变质药品

C.不得擅自改变药品的用法、用量

D.不得将处方药品用于非适应症

14.药品监管部门在药品监督管理中，有哪些职责？()

A.监督检查药品生产、经营和使用

B.处理药品违法案件

C.收集和发布药品安全信息

D.组织制定药品标准

15.药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信，恪守职业道德

B.尊重患者，关爱生命

C.保守患者秘密，保护患者隐私

D.不断提高业务水平，服务社会

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合国家药品生产质量管理规范（______）。

17.药师在执业活动中，应当严格遵守______，确保患者用药安全。

18.药品广告发布前，必须经过______的批准。

19.医疗机构采购药品时，应当查验、核对______，确保购入药品的质量。

20.《中华人民共和国药品管理法》规定，违反本法规定，构成犯罪的，依法追究______。

四、判断题(共5题)

21.药师在执业过程中，可以自行决定是否向患者透露其个人信息。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以不遵守药品生产质量管理规范（GMP）。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以随意夸大药品的疗效和安全性。()

A.正确