二零二五年度医疗器械临床试验受试者权益保护合同.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五年度医疗器械临床试验受试者权益保护合同

甲方（受试者）：________

乙方（临床试验机构）：________

鉴于甲方愿意参加乙方组织的医疗器械临床试验，乙方同意接受甲方作为受试者，双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，就甲方在临床试验中的权益保护事宜，达成如下协议：

一、临床试验基本信息

1.试验名称：________

2.试验目的：________

3.试验方案：________

4.试验周期：自____年____月____日至____年____月____日。

二、受试者权益保护

1.乙方应确保临床试验符合国家相关法律法规及伦理要求，对受试者权益进行充分保护。

2.乙方应向甲方提供临床试验知情同意书，并确保甲方充分了解试验目的、方法、风险、受益等信息。

3.甲方有权在任何时间、任何理由下退出临床试验，乙方应尊重甲方的决定。

4.乙方应确保甲方的隐私权得到保护，不得向任何第三方泄露甲方个人信息。

5.乙方应按照试验方案对甲方进行定期检查，确保甲方身体健康。

6.乙方应向甲方提供必要的医疗救治，如发生不良反应，乙方应立即采取措施，并协助甲方进行治疗。

三、受试者义务

1.甲方应按照试验方案的要求，按时参加临床试验，并配合乙方完成各项检查。

2.甲方应如实提供个人基本信息，包括但不限于年龄、性别、病史等。

3.甲方在临床试验期间，应遵守试验规定，不得擅自服用其他药物。

4.甲方应按照乙方要求，参加临床试验相关活动。

四、责任与赔偿

1.乙方应承担因临床试验引起的任何不良反应的治疗费用。

2.乙方应承担因临床试验引起的任何意外事故的赔偿责任。

3.甲方在临床试验期间，如因个人原因造成意外伤害，乙方不承担赔偿责任。

五、争议解决

1.双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

六、合同生效与终止

1.本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。

（1）临床试验完成；

（2）双方协商一致解除合同；

（3）因不可抗力导致合同无法履行。

七、其他

1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

2.本合同未尽事宜，可由双方另行协商解决。

甲方（受试者）：________

乙方（临床试验机构）：________

签订日期：____年____月____日