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医疗器械设计确认方案

依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制

1.方案基本信息

项目

内容

方案编号

DVP-ECG-2026-002(对应设计验证方案编号：DVP-ECG-2026-001)

产品名称

多参数心电监护仪

产品型号/规格

ECG-8000型(6参数：心电、血氧、心率、血压、体温、呼吸)

设计阶段

设计确认阶段(已完成设计验证，验证报告编号：DVR-ECG-2026-001)

方案编制人

编制日期

2026-04-15

方案审核人

审核日期

该用户很懒，什么也没介绍

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