2025年最新医疗器械经营监督管理办法培训试题及参考答案.docx

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2025年最新医疗器械经营监督管理办法培训试题及参考答案

一、单项选择题(每题2分,共20题)

1.根据2025年修订的《医疗器械经营监督管理办法》,从事第二类医疗器械经营的企业,应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门()。

A.申请经营许可

B.提交经营备案

C.提交自查报告

D.备案并领取许可证

2.医疗器械经营企业质量负责人应当具有()。

A.医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称

B.医疗器械相关专业本科以上学历或高级以上专业技术职称

C.医学相关专业中专以上学历

D.药学相关专业大专以上学历

3.

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