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药品试验考试题库及答案.doc

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    药品试验考试题库及答案

    一、单项选择题（总共10题，每题2分）

    1.药品临床试验分期中，首先进行的是

    A.I期临床试验

    B.II期临床试验

    C.III期临床试验

    D.IV期临床试验

    答案：A

    2.药品临床试验中，用于评估药物对目标适应症的治疗效果的是

    A.安慰剂对照试验

    B.开放标签试验

    C.随机对照试验

    D.单臂试验

    答案：C

    3.药品临床试验中，主要终点指标通常是指

    A.安全性指标

    B.次要终点指标

    C.关键性指标

    D.非关键性指标

    答案：C

    4.药品临床试验中，伦理委员会的主要职责是

    A.确保试验的科学性

    B.确保试验的伦理合规性

    C.确保试验的

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