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2025年医疗器械公务员面试题库及答案
一、单项选择题（总共10题，每题2分）
1.医疗器械注册管理办法中，哪一级注册机构负责第一类医疗器械的注册审批？
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.地市级药品监督管理局
D.县级药品监督管理局
答案：B
2.医疗器械生产企业的质量管理体系应当符合哪个标准？
A.ISO9001
B.ISO13485
C.ISO14001
D.ISO22000
答案：B
3.医疗器械不良事件监测的主要目的是什么？
A.提高医疗器械的销售额
B.收集和分析医疗器械使用中的问题
C.增加医疗器械的研发投入
D.限制医疗
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