《GB 9706.226-2021医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求》专题研究报告.pptx

;目录;;标准修订的时代背景：医疗需求与技术发展双轮驱动;（二）核心修订内容对比：从“基础保障”到“精准管控”的跨越;（三）标准的法律效力与行业影响：合规成为企业生存底线;;;;;;信号重建准确度：脑电波形还原的核心指标;（二）输入动态范围：应对复杂脑电信号的性能支撑;（三）共模抑制比（CMRR）：抗干扰能力的量化评估;频率响应特性：覆盖临床需求的频率范围管控;;辐射抗扰度试验：临床环境中的抗干扰能力验证;（二）瞬态抗扰度：应对突发干扰的设备稳定性要求;;;;;（三）201章节试验电路应用：标准化测试的操作规范;;液体防护等级：医疗场景的防污染设计要求;（二）供电中断应急：保障数据与操作设置的连续性;（三）极端环境适应性：温度湿度与运输存储要求;;使用说明书核心内容：从操作到风险的全流程指引;（二）风险提示与警示标识：规避临床使用误区;（三）文档归档与追溯：合规管理的重要环节;;;（二）脑死亡判定的设备合规性：平坦脑电波的可靠记录;;;;（二）AI辅助诊断的标准挑战：算法性能与安全性评估;（三）标准适配路径：传统要求与新技术的融合策略;;研发阶段：将标准要求融入设计源头;（二）生产阶段：建立全流程质量控制体系;;