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执业药师资格考试药事管理与法规历年真题完整合集

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中，发现一批药品存在质量问题，该企业应采取以下哪项措施？()

A.继续销售

B.立即停止销售

C.通知经销商自行处理

D.无需采取任何措施

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产设施应当符合国家规定的要求

B.药品生产应当有符合药品生产质量管理规范的生产工艺

C.药品生产应当有专门的质量管理部门

D.药品生产企业的法定代表人应当具有药学专业技术职称

3.根据《药品管理法》，以下哪项药品不需要进行药品注册？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药

D.医疗器械

4.某药品零售企业发现其销售的某品牌药品存在虚假宣传的情况，该企业应如何处理？()

A.继续销售

B.停止销售并通知经销商

C.停止销售并报告药品监督管理部门

D.无需采取任何措施

5.根据《药品管理法》，以下哪项行为属于非法经营药品？()

A.药品生产企业销售自产的药品

B.药品经营企业销售国家禁止销售的药品

C.药品经营企业销售合法渠道获得的药品

D.药品经营企业销售过期药品

6.某药品生产企业因质量问题被责令停产停业，以下哪项措施是错误的？()

A.主动召回存在质量问题的药品

B.采取整改措施，消除质量问题

C.继续生产，等待整改结果

D.主动向消费者道歉

7.根据《药品管理法》，以下哪项行为属于药品广告违法行为？()

A.药品广告内容真实，无虚假宣传

B.药品广告未注明批准文号

C.药品广告未涉及药品不良反应

D.药品广告未违反其他法律规定

8.某药品零售企业发现其销售的某品牌药品存在质量问题，该企业应如何处理？()

A.继续销售

B.停止销售并通知经销商

C.停止销售并报告药品监督管理部门

D.无需采取任何措施

9.根据《药品管理法》，以下哪项药品属于处方药？()

A.非处方药

B.中药

C.处方药

D.医疗器械

10.某药品生产企业因违反《药品管理法》被处以罚款，以下哪项说法是正确的？()

A.罚款金额越高，说明企业违规行为越严重

B.罚款金额与违规行为严重程度无关

C.罚款金额由企业自行决定

D.罚款金额由药品监督管理部门根据违规行为严重程度决定

二、多选题(共5题)

11.以下哪些行为违反了《药品管理法》关于药品生产的规定？()

A.药品生产企业未按照规定进行生产记录

B.药品生产企业擅自改变生产工艺

C.药品生产企业未按照规定进行质量检验

D.药品生产企业生产未取得批准证明文件的药品

12.根据《药品管理法》，以下哪些情形可以撤销药品批准证明文件？()

A.药品生产企业未按照规定进行生产

B.药品生产企业生产的药品存在严重质量问题

C.药品生产企业未按照规定进行药品不良反应监测

D.药品生产企业生产的药品经检验不符合国家标准

13.以下哪些属于药品经营企业的义务？()

A.严格执行药品经营质量管理规范

B.保证所经营药品的真实性、合法性

C.对所经营药品进行质量检验

D.不得销售过期、变质、污染的药品

14.以下哪些属于药品广告应当遵守的规定？()

A.药品广告应当真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假或者引人误解的内容

C.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

15.以下哪些属于执业药师应当具备的职业道德？()

A.尊重患者，关爱生命

B.依法执业，质量第一

C.严谨求实，精益求精

D.团结协作，乐于奉献

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合国家药品生产质量管理规范。

17.药品零售企业销售药品时，必须凭执业医师或者执业助理医师的处方，方可调配、销售处方药。

18.药品生产、经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，并建立真实、完整的购销记录。

19.药品监督管理部门对药品质量进行监督检查，必要时可以抽取样品进行检验。

20.《药品管理法》规定，药品广告应当经药品监督管理部门批准，发布前必须取得批准文号。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的法定代表人对药品质量承担终身责任。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售未取得批准证明文件