2025医疗器械临床试验项目执行与监督合同范本.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025医疗器械临床试验项目执行与监督合同范本

甲方（试验机构）：

名称：________________________

地址：________________________

法定代表人：____________________

乙方（申办方）：

名称：________________________

地址：________________________

法定代表人：____________________

一、试验项目

1.1本试验项目名称：________________________

1.2试验目的：________________________

1.3试验方法：________________________

1.4试验范围：________________________

1.5试验时间：________________________

二、试验机构与申办方责任

2.1甲方责任：

（1）提供符合国家规定的临床试验场所、设施和设备；

（2）按照国家相关法律法规和标准，对试验项目进行科学、规范的管理；

（3）对试验过程中发生的不良事件进行及时处理；

（4）对试验数据进行保密，未经乙方同意不得对外公开；

（5）按照合同约定支付乙方试验费用。

2.2乙方责任：

（1）提供符合国家规定的医疗器械和试验用药品；

（2）按照国家相关法律法规和标准，对试验项目进行科学、规范的管理；

（3）对试验过程中发生的不良事件进行及时处理；

（4）对试验数据进行保密，未经甲方同意不得对外公开；

（5）按照合同约定支付甲方试验费用。

三、试验费用及支付方式

3.1试验费用总额为：人民币______元整（大写：________________________）。

3.2支付方式：

（1）乙方在签订本合同之日起____个工作日内，向甲方支付试验费用总额的_____%；

（2）试验项目开始后，乙方每月向甲方支付试验费用总额的_____%；

（3）试验项目完成后，乙方在收到甲方提交的试验报告和发票后____个工作日内，向甲方支付剩余的试验费用。

四、保密条款

4.1甲方和乙方对本合同内容以及试验过程中获取的任何信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

五、违约责任

5.1任何一方违反本合同约定，应承担相应的违约责任，向守约方支付违约金，违约金为人民币______元整（大写：________________________）。

六、争议解决

6.1甲方和乙方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，提交________________________仲裁委员会仲裁。

七、合同生效与终止

7.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。

7.2任何一方提前终止本合同，应提前____个工作日书面通知对方，并承担相应的违约责任。

八、其他

8.1本合同一式______份，甲乙双方各执______份，具有同等法律效力。

甲方（试验机构）：

（盖章）

法定代表人（或授权代表）：

（签字）

乙方（申办方）：

（盖章）

法定代表人（或授权代表）：

（签字）

签订日期：____年____月____日