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2025/12/12

制药设备管理培训

汇报人：WPS

CONTENTS

目录

01

制药设备管理基础

02

制药设备日常维护

03

制药设备故障处理

04

制药设备人员管理

05

制药设备培训考核

制药设备管理基础

01

设备分类与特点

生产设备

如压片机、胶囊填充机，高效精准完成制药关键工序，保障药品生产。

检测设备

像高效液相色谱仪，能精确检测药品成分，确保药品质量达标。

管理重要性与目标

保障药品质量

严格设备管理，像阿斯利康，确保药品符合高标准，保障患者安全。

提高生产效率

合理管理设备，如辉瑞药厂，减少故障停机，提升整体生产速度。

降低运营成本

有效管理可降低维修、能耗，如齐鲁制药，实现成本的合理控制。

符合法规要求

遵循药品生产法规，如扬子江药业，避免违规受罚，维护企业信誉。

制药设备日常维护

02

清洁保养要点

定期擦拭设备表面

每周用干净布擦拭制药设备表面，像擦拭压片机外壳，防止灰尘积累。

清洁设备内部管道

每月用专用清洁剂清洗管道，如提取罐管道，保证药液流通顺畅。

润滑设备活动部件

每季度给活动部件加润滑油，如混合机齿轮，减少磨损保障运转。

定期检查项目

外观完整性检查

查看设备外壳有无裂缝、变形，如反应釜外壳是否完好。

电气系统检查

检测电线有无破损、短路，像干燥机电气线路的情况。

润滑系统检查

检查润滑油量与质量，如离心机润滑系统是否正常。

仪表准确性检查

校准温度、压力等仪表，确保压片机仪表数值精准。

润滑与校准工作

设备润滑周期确定

依据设备说明书，合理确定润滑周期，如某制药混合机每半月润滑一次。

校准参数精确设置

按照标准精确设置校准参数，像压力传感器校准确保数据准确。

润滑与校准记录

详细记录润滑和校准情况，如日期、人员等，便于追溯与管理。

维护记录管理

生产设备

制药生产设备如压片机，能高效将颗粒状物料压制成片剂。

检测设备

像高效液相色谱仪，可精准检测药品成分与含量。

制药设备故障处理

03

常见故障类型

润滑剂选择

根据设备材质和工况，选合适润滑剂，如嘉实多润滑油用于部分制药设备。

校准周期确定

依据设备使用频率和精度要求，设定校准周期，像每月校准高精度仪器。

校准记录保存

每次校准后详细记录，如校准时间、结果等，方便追溯和分析问题。

故障诊断方法

表面清洁

定期用清洁剂擦拭设备表面，如制药反应釜，去除污渍杂质。

内部部件清理

对设备内部滤网、管道等部件，像压片机的滤网，进行定期清理。

润滑保养

按规定给设备运动部件添加润滑油，如粉碎机的轴承部位。

应急处理措施

电气系统检查

检查制药设备电气线路有无破损、短路，如欧姆龙电气部件。

机械部件磨损检查

查看设备齿轮、链条等磨损情况，像德国进口的机械传动件。

润滑系统检查

检测润滑油量、油质，如壳牌润滑油在设备中的使用情况。

安全装置检查

确认设备防护栏、急停按钮等安全装置是否正常工作。

维修流程与规范

保障药品质量

严格管理制药设备，如胶囊填充机，确保药品质量符合标准。

提高生产效率

合理管理设备，像高速压片机，能有效提升制药生产效率。

降低运营成本

做好设备管理，如冻干机，可减少维修和更换成本。

确保生产安全

重视设备管理，如灭菌柜，保障制药生产过程安全。

制药设备人员管理

04

人员岗位职责

生产设备

如压片机，能高效将药物原料压制成片剂，生产能力强。

检测设备

像药物分析仪，可快速精准检测药物成分，保障质量。

技能培训与提升

表面清洁

定期用清洁剂擦拭设备表面，如制药反应釜，去除污渍杂质。

内部清理

对设备内部管道等进行疏通清理，像压片机内部，防堵塞。

润滑部件

给设备活动部件添加润滑油，如离心机转轴，减少磨损。

制药设备培训考核

05

考核内容与标准

定期添加润滑剂

制药设备如混合机，定期加润滑剂，保障运转顺畅，减少磨损。

校准计量仪器

像压力传感器这类仪器需校准，确保测量精准，保证药品质量。

检查润滑系统

查看油泵、油管等，如发现问题及时处理，避免设备故障。

考核方式与周期

保障药品质量

严格管理制药设备，如阿斯利康，确保生产药品符合高标准。

提高生产效率

合理管理设备能加速生产，像辉瑞制药借此提升产能。

降低运营成本

有效管理可减少设备损耗，如默克通过此降低维修开支。

确保安全生产

规范管理设备保障人员安全，如诺华重视设备安全管理。

THEEND

谢谢