口腔正畸牙列信息数字化印模数据采集规范.pdfVIP

ICS11.060.01

CCSC05

ZSMM

浙江省数理医学学会团体标准

T/ZSMMXXXX—XXXX

口腔正畸牙列信息数字化印模数据采集规

范

Specificationsfordatacollectionoforthodonticdentalarchinformationin

digitalimpression

（征求意见稿）

20251215

（本草案完成时间：年月日）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

浙江省数理医学学会发布

T/ZSMMXXXX—XXXX

目次

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4设备要求1

通则1

硬件配置要求1

软件配置要求1

设备精度验证2

5人员要求2

基本要求2

职责2

培训与考核2

6数据采集要求3

环境控制3

清洁与消毒3

操作程序及方法3

7扫描质量控制要求4

扫描质量审核4

合格扫描的基本要求4

不合格扫描的判定及处理5

8数据管理与安全伦理要求5

数据存储架构5

数据传输6

隐私保护与伦理安全6

附录A（资料性）正畸数字化印模知情同意书（示例）7

参考文献9

I

T/ZSMMXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由浙江省数理医学学会提出并归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

II

T/ZSMMXXXX—XXXX

口腔正畸牙列信息数字化印模数据采集规范

1范围

本文件规定了口腔正畸治疗过程中牙列信息数字化印模制取的设备与技术要求、操作流程规范、数

据管理标准、质量控制体系、安全与伦理规范。

本文件适用于各级各类医疗机构医务人员在资料收集、阶段性评估、隐形矫治器制作、保持器制作

等阶段对正畸患者采集牙列信息数字化印模数据，该类数据同时适用于医疗机构内部系统间传输、及向

第三方技工所或矫治器生产商的安全数据交换。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本