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某某制药公司安全生产事故应急预案管理办法

1总则

1.1编制目的

为了有效地举行企业危机防范、监测和预控,树立危机管理思维,提高应对突发事情的实力,规范企业平安生产事故应急预案的管理,从而建立起一套组织完美、反应迅速、对外全都、责任明确且符合企业实际状况的危机应急机制,使企业在逆境中化险为夷,制定本方法。

1.2编制依据

依据《中华人民共和国突发事情应对法》、《中华人民共和国平安生产法》、《中华人民共和国药品管理法》、《生产平安事故应急预案管理方法》、《山西省平安生产应急预案管理方法》、《生产经营单位平安生产事故应急预案编制导则》等有关法律规矩、部门规则,结合本公司实际状况,制定本方法。

1.3适用范围

本预案是公司举行突发性事故应急预备和响应的工作文件,适用于公司管辖范围内全部发生或可能发生的突发性事故预防及应急处理。

1.4应急预案体系

公司应急预案体系主要包括综合应急预案(应急组织机构及其职责、响应程序、事故预防及应急保障、应急培训及预案演练等)。

1.5应急工作原则

1.5.1以人为本、预防为主的原则:以保障人民身心健康和用药平安为最高基本原则;从提高熟悉,加强管理入手,防患于未然。加强对突发性事故危急源举行监测、监控并实施监督管理,建立突发性事故风险防范体系,乐观预防、准时控制、消退隐患,提高对突发性事故防范和处理实力,尽可能地避开或削减突发性事故的发生,消退或减轻突发性事故造成的影响,最大程度地庇护职工生命和财产平安。

1.5.2迅速反应、时时监控的原则:发觉问题准时反馈,准时解决,不许迟延、推诿;结合工作实际,落实责任到人,抓现场管理、细节管理。乐观做好应对突发性事故的物资预备、技术预备及思想预备,加强培训演练,充分利用现有应急救援力气。

1.5.3统一领导,分级负责的原则。在公司的统一领导下,各部门根据各自职责和权限,密切协作,提高迅速反应实力。针对不同突发性事故所造成的不同损害,实行得力措施,把危害降低到最小程度。

2危急性分析

2.1公司概况

山西迈迪制药有限公司成立于2002年8月,注册资金1000万元,由潘幸业等股东投资兴建,是经太原市计委、山西省药品监督管理局批准成立的,集化学制药、生物医药、中药制剂、保健食品研发、生产、销售于一体的高新技术企业。

山西迈迪制药有限公司位于山西省太原市清徐县吴村,距清徐县城3公里,交通方便,四面均为农田,空气清爽,是药品生产的抱负环境。公司占地面积33000m2,现有员工93人,生产范围包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、原料药五大类20多个品种。

2.2危急源与风险分析

2.2.1主要危急源

①危急化学品存放地点。

②锅炉、压力容器。

③凹凸压配电设施。

2.2.2风险分析

①厂房:依照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》(GMP)制药企业生产厂房为洁净厂房,分为洁净区、普通生产区。区域普通布局由低级向高级分布,形成整体工作区。因为洁净厂房是空调净化厂房,所以密闭性较强。且各区域之间均由活动门所分割,生产所需设施、设备、人员所有在洁净厂房内,一旦发生生产事故,洁净区内有两个平安门,有逃命指示灯、有有应急灯、有防毒面具,人员可平安撤离。

②特种设备:锅炉、空气压缩机等广泛用于制药生产。

③检验用化学试剂涉及到危急化学品如:易燃易爆的有机试剂,毒性试剂等,这些危急化学品在使用、保管、储藏任何一个环节发生问题均会造成严峻后果。公司对危急品设置特地库区。

④制药企业使用的制药机械,需要修理、保养和操作,涉及到特种作业人员如:电工、焊工、司炉工等。

3组织机构及职责

3.1应急组织体系

公司成立应急指挥中央,是企业为对付或更好地举行危机管理所设置的一种机构,从各个职能部门抽取核心的管理骨干承担委员会的委员,定期召开会议,实施培训,建立规范的制度、程序等。

应急指挥中央总指挥:董有恩

应急指挥中央副总指挥:郭居魁、寇栓桂

成员:潘诚义、陈绍亮、徐志刚、卢建亚、李文平、刘红霞、王宝义

张太生、翟东伟

下设应急中央办公室,办公室设在综合管理部

办公室主任:潘诚义

3.2指挥机构及职责

3.2.1应急指挥中央职责:

(1)发布应急预案启动和终止指令;组织指挥救护队伍实施救护行动。