最新2025年修订版医疗器械经营监督管理办法培训试题含答案.docx

最新2025年修订版医疗器械经营监督管理办法培训试题含答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2025年修订版《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的企业，应当向（）负责药品监督管理的部门提交资料，申请医疗器械经营许可。

A.所在地县级

B.所在地设区的市级

C.所在地省级

D.国家药品监督管理局

答案：B

解析：从事第三类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提交资料，申请医疗器械经营许可。这是为了确保对高风险的第三类医疗器械经营进行更严格的监管，设区的市级药品监督管理部门具备相应的监管能力和资源来审核和监督此类经