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放射科建设项目竣工验收规范文件

第一章总则

1.1目的与依据

为规范放射科建设项目竣工验收工作，确保项目建设质量符合国家相关法律法规、标准规范及设计文件要求，保障放射科投入使用后的医疗安全、辐射安全与环境安全，特制定本规范。本规范依据国家现行有关工程建设、医疗卫生、辐射防护、环境保护等方面的法律、法规、规章及技术标准编制。

1.2适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构新建、改建、扩建的放射科建设项目（以下简称“项目”）的竣工验收工作。其他涉及医用辐射设备应用场所的建设项目竣工验收，可参照本规范执行。

1.3验收原则

项目竣工验收应遵循“科学公正、规范严谨、安全第一、注重实效”的原则，确保验收结论的准确性和权威性。

第二章验收条件与依据

2.1验收条件

项目竣工验收应具备以下条件：

a)完成项目设计文件和合同约定的全部建设内容。

b)各分部分项工程已按设计要求建成，并经施工单位自检合格，监理单位（若有）验收合格。

c)放射诊疗设备已安装调试完毕，技术性能指标符合相关标准及设计要求，并经设备供应方验收合格。

d)辐射防护设施已按设计要求建成，经有资质的检测机构检测合格，符合辐射安全和防护要求。

e)环境保护设施（若有）已按设计要求建成，经有资质的检测机构检测或环保主管部门验收合格。

f)消防、安防、通风、空调、给排水、电气等公用工程及辅助设施已建成并能满足放射科正常运行需求。

g)项目技术档案和施工管理资料齐全、规范。

h)施工单位已完成工程竣工图、竣工结算等资料的编制，并经监理单位（若有）审核。

i)项目试运行（或试运营）期间，各项功能运行正常，未发现重大质量缺陷和安全隐患。

j)已完成各专业专项验收（如需要），并取得相关证明文件。

2.2验收依据

项目竣工验收的主要依据包括：

a)国家及地方相关法律、法规、规章和规范性文件。

b)现行的国家标准、行业标准及地方标准。

c)经批准的项目可行性研究报告、初步设计文件、施工图设计文件及相关修改、变更文件。

d)项目招投标文件、施工合同、设备采购合同及相关技术协议。

e)施工过程中形成的经各方签认的技术文件和记录。

f)设备制造商提供的安装使用说明书、技术参数等资料。

第三章验收组织与程序

3.1验收组织

项目竣工验收应由建设单位组织。建设单位应成立验收组，验收组组长由建设单位负责人担任。验收组组成应包括：建设单位相关负责人及技术人员、设计单位项目负责人、施工单位项目经理及技术负责人、监理单位（若有）总监理工程师及专业监理工程师、设备供应及安装单位技术负责人，以及根据项目特点邀请的相关领域专家（如辐射防护、医学工程、临床放射等）。必要时，可邀请卫生健康、生态环境、消防等行业主管部门代表参加。

3.2验收程序

项目竣工验收应按以下程序进行：

a)验收准备：建设单位完成验收资料整理，并向验收组全体成员提供。施工、设计、监理、设备供应等单位准备汇报材料。

b)验收会议：

i)建设单位主持召开验收会议，介绍验收组成员、验收目的、依据和程序。

ii)施工单位汇报工程施工情况及自检意见。

iii)监理单位（若有）汇报工程监理情况及质量评估意见。

iv)设计单位汇报工程设计情况及对工程质量的意见。

v)设备供应及安装单位汇报设备安装调试情况及自检意见。

vi)建设单位汇报项目建设总体情况、试运行情况及专项验收情况。

c)现场核查：验收组对放射科建设工程实体、设备安装调试质量、辐射防护设施、公用工程及辅助设施等进行现场检查和测试。

d)资料审查：验收组对项目竣工资料的完整性、规范性、准确性进行审查。

e)功能测试：对放射诊疗设备的主要功能、图像质量、辐射输出等进行抽样测试；对辐射防护联锁、警示、通风等关键系统进行联动测试。

f)问题质疑与答疑：验收组就现场核查和资料审查中发现的问题向相关单位进行质询，相关单位应进行答疑和说明。

g)验收组内部评议：验收组在充分讨论的基础上，形成初步验收意见。

h)形成验收结论：验收组根据现场核查、资料审查、功能测试情况及各单位意见，形成正式的验收结论。验收结论分为“合格”、“整改后合格”或“不合格”。

i)签署验收文件：验收组成员签署《放射科建设项目竣工验收意见书》。

第四章验收内容与要求

4.1建设工程实体验收

4.1.1主体结构与布局：检查建筑物主体结构安全性，房间布局是否符合设计要求及放射诊疗工作流程，各功能区域划分是否合理，洁污流线是否清晰。

4.1.2建筑装饰装修：检查墙面、地面、顶棚的材质、施工质量是否符合设计及洁净、防辐射、易清洁等要求。门窗安装是否牢固、密封良好。

4.1.3医用铅防护工程：检查铅防护墙体、铅防护门、铅防护窗（观察窗）的规格、施工质量，防护材料的