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医疗器械灭菌过程参数放行考核试卷

1.医疗器械灭菌过程参数放行的主要依据是：

A.操作人员的经验

B.灭菌设备的日常运行状态

C.标准化作业程序（SOP）

D.客户的反馈意见

2.在医疗器械灭菌过程中，温度、压力和时间参数的记录应：

A.由操作员手工记录

B.通过自动记录系统记录

C.仅在出现异常时记录

D.由质检员自行判断记录

3.医疗器械灭菌过程的参数放行应由谁最终审核批准？

A.生产主管

B.质量经理

C.操作员

D.设备维护人员

4.灭菌参数的放行记录应保存多久？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.医疗器械灭菌过程的参数放行不符合要求时，应采取的措施是：

A.直接放行

B.返