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质量风险识别及控制规程
一、目的
1、为降低和控制车间纯化水系统相关的风险，建立有效的纯化水系统质量
控制体系，提高产品质量提供风险分析参考。
2、为设计单位提供风险分析参考，以便设计单位采取适当设计措施以规避
或将风险控制在可以接受的范围内，更好地设计出符合生产工艺和GMP
要求的纯化水系统
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