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浅析美国FDA对医疗器械上市后监测的信息化手段及其启示
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浅析美国FDA对医疗器械上市后监测的信息化手段及其启示
摘要：随着医疗器械的广泛应用，上市后监测对于确保其安全性和有效性具有重要意义。美国食品药品监督管理局（FDA）在医疗器械上市后监测方面积累了丰富的经验，并采用了一系列信息化手段来提高监测效率。本文旨在浅析美国FDA对医疗器械上市后监测的信息化手段，分析其特点、优势与启示，以期为我国医疗器械上市后监测提供参考。
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