医疗器械考试题100道及答案.doc

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医疗器械考试题100道及答案

一、单项选择题(总共10题,每题2分)

1.医疗器械的定义是什么?

A.用于疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解的仪器、设备、器具、材料或者其他物品

B.仅限于药品的范畴

C.仅限于手术器械的范畴

D.仅限于诊断试剂的范畴

答案:A

2.医疗器械的分类中,哪个属于第一类?

A.心脏起搏器

B.体温计

C.心脏支架

D.人工关节

答案:B

3.医疗器械注册证的持有者是什么?

A.生产者

B.经营者

C.使用者

D.监管者

答案:A

4.医疗器械临床试验的目的是什么?

A.评估产品的安全性

B.评估产品的有效性

C.评估产品的

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