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疫苗管理法解说课件

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目录

01

疫苗管理法概述

02

疫苗的分类与管理

03

疫苗接种与监管

04

法律责任与处罚

05

疫苗管理法的实施影响

06

疫苗管理法的未来展望

疫苗管理法概述

PARTONE

法律的立法背景

疫苗关系人民生命健康，立法旨在保障公众健康，促进公共卫生。

保障公众健康

01

国家市场监督管理总局等部门共同负责疫苗管理法起草工作。

多部门协作起草

02

法律的主要内容

01

加强疫苗管理

保证疫苗质量和供应，规范预防接种。

02

明确各方责任

疫苗上市许可持有人、政府、企业等各方均需承担相应责任。

法律的适用范围

疫苗定义范围

本法所称疫苗，包括免疫规划与非免疫规划疫苗

境内疫苗活动

本法适用于境内疫苗研制、生产等全过程

01

02

疫苗的分类与管理

PARTTWO

疫苗的种类划分

活疫苗、灭活疫苗等

按制备工艺分

亚单位、核酸疫苗等

按技术类型分

一类、二类疫苗

按管理划分

疫苗的采购与分发

疾控中心采购

各省疾控中心集中采购并逐级分发。

严格温度控制

确保疫苗在储存运输中温度适宜，保障疫苗质量。

疫苗的储存与运输

使用冷藏设备并监测记录温度

设备监测

确保符合疫苗存储温度要求

温度控制

疫苗接种与监管

PARTTHREE

接种程序与要求

明确时间地点，准备接种证件。

接种前准备

三查七对一验证，确保接种无误。

接种中流程

接种异常反应处理

按症状轻重及时限分类报告异常反应。

分类报告

核实、调查、诊断、鉴定，有序处理。

处理流程

监管机构与职责

负责疫苗质量、生产流通监管。

制定接种规划，监督接种服务。

国家药监局

卫生健康部门

法律责任与处罚

PARTFOUR

违法行为的界定

一般与严重违法

违法行为分类

违反法律且有过错

违法行为定义

法律责任的种类

对违规者警告、罚款、吊销资质等。

行政责任

01

02

制售假疫苗等严重违法者将受刑事处罚。

刑事责任

03

接种单位违规致损害，按医疗事故处理条例赔偿。

民事责任

处罚措施与执行

生产销售假劣罚

没收违法所得，重罚停产停业。

严重违法处罚

撤销许可，罚款百万，禁止从业。

疫苗管理法的实施影响

PARTFIVE

对公众健康的影响

严格监管减少不良事件，提升公众对疫苗接种的信任。

保障疫苗安全

规范预防接种，有效防控传染病，保障公众健康。

促进健康水平

对疫苗产业的影响

疫苗管理法促进疫苗产业健康发展，规范市场秩序。

规范市场秩序

法律鼓励企业加大研发投入，推动疫苗技术创新和进步。

鼓励技术创新

对监管体系的影响

建立全国疫苗电子追溯平台，实现疫苗全程可追溯。

全程电子追溯

01

设置严厉处罚，包括资格罚、行政拘留等，提高违法成本。

严厉处罚机制

02

疫苗管理法的未来展望

PARTSIX

法律的完善方向

继续推进疫苗信息化追溯体系建设，确保疫苗安全。

信息化追溯体系

加快制定预防接种异常反应补偿等配套规定。

配套法规建设

预防接种政策的调整

未来疫苗管理将动态调整优化国家免疫规划策略，缩小与国际差距。

动态调整规划

逐步纳入Hib、PCV、HPV等WHO推荐疫苗，丰富疫苗种类。

纳入新疫苗

国际合作与交流

通过国际合作，共享疫苗信息，提高疫苗可及性和安全性。

加强国际监管

鼓励技术转移和创新支持，促进疫苗研发和生产技术的跨国交流。

技术转移创新

谢谢

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