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;目录;;标准出台背景:血液透疗安全刚需催生的行业准则;(二)核心适用范围:哪些产品必须“对表”标准?;;;材质核心要求:血液相容性为何是“第一道防线”?;;(三)未来选材趋势:生物可降解与高性能复合材料的应用前景;;主体容器结构:容积精度与形状设计的科学依据;(二)连接部位设计:密封性能如何杜绝“致命泄漏”?;(三)排气阀与过滤装置:小部件如何发挥“大作用”?;;;(二)耐压性能:容器如何承受血液循环中的压力波动?;;;生产过程无菌:洁净车间与灭菌工艺的双重保障;(二)无菌包装要求:如何维持产品到使用前的无菌状态?;;;产品标识核心信息:哪些内容是临床使用的“必知项”?;(二)标识耐久性要求:如何保证标识在储存使用中“清晰可辨”?;(三)包装追溯体系:二维码技术如何赋能标准追溯要求?;;;;;;;;;;与紫外线透疗设备标准的衔接:接口与参数匹配要求;(二)与血液处理相关标准的协同:全流程安全的“无缝对接”;;;;;
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