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;目录;;;(二)标准核心框架的层级划分与逻辑关联梳理;(三)康复器械安全监管的底层逻辑与标准适配性分析;;
(一)国内外康复训练器械安全标准的发展历程梳理
国际上,康复器械安全标准起步较早,形成了以ISO相关标准为核心的体系;国内早期标准分散且针对性不强,多聚焦单一类型器械。随着康复需求激增,行业对统一通用标准的需求凸显,GB24436-2009的出台填补了国内康复训练器械通用安全要求的空白,推动标准体系从“零散化”向“系统化”转型。
GB24436-2009在国内标准体系中的定位与作用
GB24436-2009在国内康复器械标准体系中
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