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2025-12-27 发布于四川
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2025年合肥市医疗器械年度自查报告

2025年，合肥市医疗器械行业在“健康中国2030”战略指引下，围绕《医疗器械监督管理条例》《安徽省医疗器械生产监督管理办法实施细则》等法规要求，以“强基础、控风险、促创新”为核心目标，全面开展全链条、全环节自查工作。本次自查覆盖全市12个县区（含开发区），涉及医疗器械生产企业157家（其中二类企业121家、三类企业36家）、经营企业2893家（含批发企业412家、零售企业2481家）、使用单位2365家（含三级医院18家、二级医院56家、基层医疗机构2291家），重点聚焦生产质量管理、经营流通规范、使用环节安全、不良事件监测及创新发展支撑五大核心领域，通