深度解析(2026)《IEC 82304-12016 Health software — Part 1 General requirements for product safety》标准解读.pptxVIP

深度解析(2026)《IEC 82304-12016 Health software — Part 1 General requirements for product safety》标准解读.pptx

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一专家视角：IEC82304-1:2016的核心定位与时代价值为何？解码健康软件安全标准的底层逻辑

二深度剖析：标准适用范围与边界如何界定？破解健康软件与医疗器械软件的混淆痛点

三风险防控前置：标准框架下健康软件全生命周期风险管理如何落地？预见2025+行业合规新趋势

四专家解读：健康软件开发过程的安全要求有哪些？从需求定义到验证验收的全流程指南

五数据安全与隐私保护双聚焦：标准如何回应行业热点？适配数字医疗时代数据治理新要求

六合规性评估的关键抓手：标准要求的核心文档体系如何构建？规避审核中的高频失分点

七变更与维护的安全闭

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